(1) 機器の選択。製薬機器の選定には、経験による選定（実機計算なし、データ計算不足）、盲目的な進歩追求、物理データの調査不足などの問題があり、機器の実用性や経済性に大きな影響を与えます。

(2) 機器の設置とトレーニング。製薬機器の設置プロセスでは、建設の品質を無視して建設の進捗状況に注意が払われることが多く、後期の機器の維持費の増加につながります。さらに、機器の保守および操作担当者に対する不十分なトレーニングも、製薬機器の管理および保守にリスクをもたらします。

(3) 情報化の管理と維持への不十分な投資。今日では、多くの企業が設備の管理と保守、ならびに設備の保守記録管理と基本パラメータの記録を重視していますが、継続的な保守データの提供が難しいなど、いくつかの問題が依然として存在します。仕様書、図面などの製薬機器の仕様情報は、この目に見えないものであり、機器の管理、保守、および再構築の困難さを増していました。

(4) 管理システム。効果的な管理システムと方法の欠如により、製薬機器の保守担当者の管理が不十分になり、保守担当者の作業が標準化されず、製薬機器の管理と保守プロセスが安全に隠れた危険を残します。