技術仕様

 名前：アンプルリーク 滅菌器 

モデル：午前-0.36(360リットル）

1.Gエネラル

このAMシリーズ滅菌器は、GMP技術基準に従って厳密に設計および製造されています。ISO9001品質管理資格基準に合格しています。

このオートクレーブは、アンプルやバイアルの注射剤などの医薬品の滅菌に適用できます。

アンプルの漏れを検出するために色水による漏れテストが行​​われます。

最後に、上部ノズルからウォーターポンプとシャワーを介して純水を送り込み、製品を洗浄します。

2.Sアイゼ& Uティリティーズ

3.S構造と性能の特徴

S殺菌室:滅菌器の圧力容器は二重壁のチャンバーで構成されています。内部チャンバーは、洗浄と滅菌を確実に行えるように、またその効果を高めるために、鏡面仕上げ（Raδ0.5μm）のSS316Lで作られています。腐食への抵抗。

絶縁層はアルミニウム ケイ酸塩これは最高の断熱材であり、装置は長方形で、ステンレス製の装飾カバーが付いています

ドア:オートクレーブはパススルータイプです。ドアはヒンジ式で自動空気圧ロックです。

ドアシールは膨張式で、圧縮空気で加圧され、チャンバーの温度と圧力に耐えることができます。

● 滅菌サイクルは、ドアが完全に閉じてロックされた後にのみ開始できます。

● 器具グレードの圧縮空気の供給: 特殊な断面のおかげで、圧縮流体は滅菌チャンバーに向かって逃げることができず、チャンバーとその内容物の滅菌性が損なわれます。

● 真空なし: 特別に設計された断面とガスケットの材料 (シリコーン ゴム) の機械的特性のおかげで、圧縮流体を排出するだけでドアを開くことができます。これにより、ガスケットがシートに均一に収縮します。 .

● 簡単なメンテナンス: 定期的な注油やメンテナンスは必要ありませんが、通常の表面のクリーニングと、ガスケットとドアの間に押しつぶされた可能性のある異物の除去が必要です。

● 安全性: プロセス コントローラによって管理される電気機械的および電子的な安全インターロックは、ガスケットがまだ加圧されている場合、および/またはオペレータや負荷に危険を伴う状況がある場合、ドアが開くのを防ぎます。

パイプラインシステム:それは空気弁、真空システム、水ポンプ、等から成っています。

●バルブ：使用するバルブは空圧式です。特定の用途向けにこれらのコンポーネントを設計する 10 年の経験により、油圧システムに関連するシステム ソリューションを最適化し、最小限の寸法、最適な機能、最小限で簡単なメンテナンスを特徴とするソリューションを提供することができました。

●ウォーターポンプ：チャンバーの上部に固定されたノズルに接続され、冷却と洗浄のための噴霧装置を形成します。温度の均一性を確保し、アンプルを急速に冷却して洗浄します。

●真空ポンプ：ウォーターリングポンプは調整可能な吸入口から吸引し続けます。

蒸気注入および滅菌段階中。蒸気は凝縮により熱を放出し、結果として潜熱を放出します。断面積の小さいバルブを介してチャンバー内に形成された凝縮液を絶えず排出することにより、滅菌温度のより均一な (間接的な) 調整を可能にする動的条件が保証されます。これにより、温度差が非常に小さくなり、ドレンおよび蒸気中に存在する不凝縮ガスがチャンバー内に蓄積します。

制御システム:PLC+ HMI + マイクロプリンター + データロガー。

●万一の際に自動制御装置が故障した場合、安全装置が室内の圧力を大気圧の状態に戻すことで室内を安全に殺菌し、搬入扉を開放することができます。

●メンテナンス、テスト、および緊急のニーズのために、アクセス制御ツールを使用して手動操作を完了することができます。

●マスターコントローラーシステム：3レベルのパスワード。管理者は、ユーザー（エンジニアとオペレーター）の名前とパスワードを設定できます。

●タッチ スクリーン: 作業プロセスのパラメーターと滅菌サイクルの状態を表示し、操作は便利です。エンジニアは、温度、時間、プログラム名、真空化回数などのパラメーターを変更できます。

4.Pプロセスフロー

オプションの自動オートクレーブ制御手術または手動手術.

サイクル1-ガラスアンプルとバイアル 殺菌 -115℃ / 30分または 121 °C / 15 分

ローディング→チャンバー真空化→暖房殺菌→冷却（純水噴霧）→Dアンプルの漏れを検出する（に チャンバーv鋭くする または色水）→洗浄（純水噴霧）→終わり。

構成リスト