技術仕様

 名前：アンプルリーク 滅菌器 

モデル：午前-0.36(360リットル）

1.G一般

このAMシリーズ滅菌装置は、GMP技術基準に厳密に準拠して設計・製造されており、ISO9001品質管理基準に合格しています。

このオートクレーブは、アンプルやバイアルに入った注射剤などの医薬品の滅菌に使用できます。

アンプルの漏れを検出するために、色水による漏れテストが実行されます。

最後に、上部のノズルから水ポンプとシャワーを通して送り出される純水で製品を洗浄します。

2.Sアイズ＆あなた設備

3.S構造と性能の特徴

S滅菌室：滅菌器の圧力容器は二重壁チャンバーで構成されています。内部チャンバーは、洗浄と滅菌を確実にし、耐腐食性を高めるために、鏡面仕上げ（Ra δ 0.5 µm）された SS316L で作られています。

絶縁層はアルミニウム ケイ酸塩これは最高の断熱材であり、機器は長方形で、ステンレス鋼の装飾カバーが付いています

ドア:オートクレーブはパススルー型で、ドアはヒンジ式で空気圧による自動ロック機構を備えています。

ドアシールは圧縮空気で加圧される膨張式で、チャンバー内の温度と圧力に耐えることができます。

● 滅菌サイクルはドアが完全に閉まりロックされた後にのみ開始できます。

● 機器グレードの圧縮空気を供給: 特殊な断面により、圧縮流体が滅菌室に漏れることがなく、滅菌室とその内容物の滅菌状態が損なわれません。

● 真空なし: 特別に設計された断面とガスケット材料 (シリコンゴム) の機械的特性により、圧縮流体を排出するだけでドアを開けることができ、ガスケットがシート内に均一に引き込まれます。

● メンテナンスが簡単: 表面の通常の清掃と、ガスケットとドアの間に挟まっている可能性のある異物の除去を除き、定期的な潤滑やメンテナンスは必要ありません。

● 安全性: プロセスコントローラによって制御される電気機械式および電子式の安全インターロックは、ガスケットがまだ加圧されている場合、および/またはオペレータや負荷に危険を伴う状況がある場合に、ドアが開かないようにします。

パイプラインシステム:空気圧バルブ、真空システム、水ポンプなどで構成されています。

●バルブ：使用されているバルブは空気圧式です。特定用途向けにこれらのコンポーネントを設計してきた10年間の経験により、油圧システム関連のシステムソリューションを最適化し、最小限の寸法、最適な機能、最小限かつ容易なメンテナンスを特徴とするソリューションを提供しています。

●ウォーターポンプ：チャンバー上部に固定されたノズルに接続され、冷却・洗浄用の噴霧装置を形成します。温度の均一性を保ち、アンプルを急速に冷却・洗浄します。

●真空ポンプ：水封ポンプは、調整可能な吸入口から吸引を続け、

蒸気注入および滅菌段階において、蒸気は凝縮によって熱を放出し、その結果潜熱が放出されます。チャンバー内に発生する凝縮水を断面積の小さいバルブを通して絶えず排出することで、動的な条件が確保され、滅菌温度をより均一に（間接的に）調整することが可能になります。これにより温度差が極めて小さくなり、チャンバー内に凝縮水や蒸気中に含まれる非凝縮性ガスが蓄積するのを防ぎます。

制御システム:PLC + HMI + マイクロプリンター + データロガー。

●自動制御装置が故障した場合、安全装置が作動して殺菌室内を大気圧の安全な状態に戻して、搬入扉を開けることができるようになります。

●メンテナンス、テスト、緊急のニーズに対応するために、アクセス制御ツールを使用して手動操作を完了することができます。

●マスターコントローラーシステム：3レベルのパスワード。管理者はユーザー（エンジニアとオペレーター）の名前とパスワードを設定できます。

●タッチスクリーン: 作業プロセスのパラメータと滅菌サイクルの状態を表示し、操作が便利です。エンジニアは温度、時間、プログラム名、真空時間などのパラメータを変更できます。

4.P流れ

オプションの自動制御を備えたオートクレーブ制御手術または手動手術.

サイクル1-ガラスアンプルおよびバイアル 滅菌 –115°C / 30分または121℃/15分

ロード→チャンバー真空引き→加熱殺菌→冷却（純水噴霧）→Dアンプルの漏れを防ぐ（による チャンバーv精緻化する または色水）→洗浄（純水噴霧）→終わり。

構成リスト