技術仕様

 名前：アンプルリーク 滅菌器 

モデル：午前-0.36(360リットル）

1.G総合

このAMシリーズ滅菌器は、GMP技術基準に厳密に準拠して設計・製造されており、ISO9001品質マネジメント認証基準に合格しています。

このオートクレーブは、アンプルやバイアルに入った注射剤などの医薬品の滅菌に適用できます。

アンプルの漏れを検出するために、着色水を用いた漏れ試験を実施します。

最後に、純水で洗浄する。純水は給水ポンプを通して送られ、上部のノズルからシャワーとして噴射され、製品を洗浄する。

2.SIZE& Uティリティーズ

3.S構造と性能の特徴

S殺菌室：滅菌器の圧力容器は二重壁構造のチャンバーで構成されています。内部チャンバーはSS316L製で、洗浄・滅菌が可能で耐腐食性を高めるために鏡面仕上げ（Ra δ 0.5 µm）が施されています。

絶縁層はアルミニウム ケイ酸塩最適な断熱材であり、装置は長方形で、ステンレス鋼の装飾カバーが付いています。

ドア:このオートクレーブは通過型設計です。ドアはヒンジ式で、自動空気圧ロック機構を備えています。

ドアシールは圧縮空気で加圧される膨張式で、チャンバー内の温度と圧力に耐えることができます。

● ドアが完全に閉まり、ロックされた後でなければ、滅菌サイクルを開始できません。

●S計器用圧縮空気を供給します。特殊な断面形状のおかげで、圧縮流体が滅菌チャンバーに向かって漏れ出すことがなく、チャンバーとその内容物の滅菌状態が損なわれることがありません。

●N真空状態の場合：特別に設計された断面形状とガスケット（シリコーンゴム）の材質の機械的特性により、圧縮流体を排出するだけでドアを開けることができます。これは、ガスケットが均一に所定の位置に引き込まれるためです。

● 簡単なメンテナンス：表面の通常の清掃と、ガスケットとドアの間に挟まった異物の除去を除き、定期的な潤滑やメンテナンスは必要ありません。

● 安全性：プロセスコントローラによって制御される電気機械式および電子式安全インターロックにより、ガスケットがまだ加圧されている場合、および／またはオペレーターや負荷に危険をもたらす状況が発生した場合は、ドアが開かないようになっています。

パイプラインシステム:これは、空気圧バルブ、真空システム、ウォーターポンプなどで構成されています。

●バルブ：使用されているバルブは空気圧式です。特定の用途向けにこれらのコンポーネントを設計してきた10年の経験により、油圧システムに関連するシステムソリューションを最適化することが可能となり、最小限の寸法、最適な機能性、そして最小限かつ容易なメンテナンスを特徴とするソリューションを提供しています。

●ウォーターポンプ：チャンバー上部に固定されたノズルに接続され、冷却および洗浄用の噴霧装置を形成します。これにより、温度の均一性が確保され、アンプルを迅速に冷却および洗浄できます。

●真空ポンプ：水リングポンプは、調整可能な吸込口を通して吸引を続けます。

蒸気注入および滅菌工程において、蒸気は凝縮によって熱を放出し、その結果として潜熱も放出します。チャンバー内に発生する凝縮水を断面積の小さいバルブを通して常に排出することで、滅菌温度をより均一に（間接的に）調整できる動的な状態が確保され、温度差が極めて小さくなり、チャンバー内に凝縮水や蒸気中に存在する非凝縮性ガスが蓄積するのを防ぎます。

制御システム:PLC + HMI + マイクロプリンター + データロガー。

●自動制御装置が故障した場合、安全装置は殺菌室内の圧力を大気圧の安全な状態に戻し、積載ドアを開けることができるようにします。

●メンテナンス、テスト、緊急時のニーズに対応するため、アクセス制御ツールを使用して手動操作を完了することができます。

●マスターコントローラシステム：3段階のパスワード。管理者はユーザー（エンジニアとオペレーター）の名前とパスワードを設定できます。

●タッチスクリーン：作業プロセスパラメータと滅菌サイクル状態を表示し、操作が簡単です。エンジニアは、温度、時間、プログラム名、真空回数などのパラメータを変更できます。

4.Pプロセスフロー

オプションの自動制御機能を備えたオートクレーブ手術または手動手術.

サイクル1- ガラスアンプルおよびバイアル 滅菌 –115°C / 30121℃/15分

ロード中→チャンバー真空→加熱滅菌→冷却（純水噴霧）→Dアンプルの漏洩を検知する（による チャンバーvアクイマイズ またはカラーウォーター)→洗浄（純水噴霧）→終わり。

構成リスト