(1) 「バリューエンジニアリング方式」による機器購入の具体的な手順は以下のとおりです。要件の明確化、設備の選択と購入の決定 – 対象企業の情報 (情報には、運用方針、経営目標、生産規模と経営状態など) – 対象製品が分析され、対象製品の細かい分析、すなわち機能分類、具体的かつ明示的な機能、次に、機器機能の分析と実際の需要との適合度、機器の機能を考慮した、実用的な焦点の分類） – 評価スキーム（グループディスカッション、専門家への相談、およびその他の方法による長所と短所の分析）機器のコスト分析を行い、キーオブジェクトを統合し、ソートする）、選択して購入する対象を決定します。

(2) 製薬設備の設置及び受入れ。医薬品機器の設置と受け入れに関する GMP 要件および関連する操作手順に厳密に従っています。参加者には、生産、エンジニアリング、電力、QA、および外部の専門家が含まれます。具体的なプロセスは、インストール確認、動作確認です。QA は、GMP プロジェクトの検査と検証、監査と検証を担当します。

(3) 情報構築。機器の技術マニュアルとGMPに従って、関連する専門家に相談し、機器のメンテナンス表と技術マニュアルを編集し、以前のメンテナンスデータ、メンテナンス方法、およびメンテナンスの効果を詳細に記録して、医薬品機器管理の情報化と標準化を促進し、メンテナンス。

(4)「2セッション」方式の実施。製薬機器の管理は専門性が高く、問題が複雑で分野が広く、機器の故障の突発性と隠蔽性が高いため、迅速かつ効率的な運用、応答メカニズム、および故障時のタイムリーな処理の確立が求められます。シフトブリーフィング（毎日出勤前 10 分間の使用を指し、出勤前 1 日とその日の作業計画を要約して話し合うことを指す）および部門の週次会議（検査、今週のパフォーマンスのレビュー、今週は作業の標準化を効果的に強化できる作業計画を立てることは、セキュリティの隠れた危険を減らすために非常に重要です。